Für unseren Kunden, einen international agierenden Anbieter von Reinraumlösungen und Wäschereidienstleistungen für regulierte Industrien wie Pharma, Biotechnologie und Medizintechnik, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen erfahrenen, verantwortungsbewussten und kommunikationsstarken Senior QA Specialist (gn) mit ausgeprägtem regulatorischem Verständnis, analytischem Blick und hoher operativer Präsenz.
Senior QA Specialist (gn)
Deine Aufgaben:
Weiterentwicklung des QMS vor Ort
Du überwachst und entwickelst das Qualitätsmanagementsystem am Standort weiter und stellst die konsequente Einhaltung von GMP- und ISO9001-Standards sicher
CAPA & Non-Conformance-Management
Du steuerst lokale QA-Prozesse, analysierst Abweichungen strukturiert (z. B. Ishikawa, Lean-Tools) und sorgst für nachhaltige Ursachenbeseitigung statt Symptombekämpfung
Auditvorbereitung & Compliance
Du koordinierst interne und externe Audits, begleitest Kundenaudits und stellst sicher, dass Maßnahmen revisionssicher dokumentiert und fristgerecht umgesetzt werden
Change Control & Prozessvalidierung
Du begleitest Change-Control-Prozesse, koordinierst Validierungen und Qualifizierungen im Wäschereiumfeld und sorgst für stabile, regelkonforme Abläufe
Operative Präsenz & Schulung
Du arbeitest überwiegend vor Ort, vermittelst Hygienestandards und Reinraumverständnis und bist kompetenter Ansprechpartner für Mitarbeitende vom Werksleiter bis zur Produktionskraft
Dein Profil:
Fundierte QA-Erfahrung
Du bringst mindestens fünf Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement in einem regulierten Umfeld mit (z. B. Pharma, Medizintechnik, Biotechnologie oder lebensmittelnahe Industrie mit starkem Hygiene-Bezug)
Regulatorische Sicherheit
ISO9001 ist für dich gelebte Praxis, GMP-Erfahrung ist wünschenswert. Idealerweise kennst du auch ISO14001 oder 50001
Vertiefte CAPA- und Ursachenanalyse-Kompetenz
Idealerweise bringst du Erfahrung im Umgang mit CAPA-Prozessen, Non-Conformance-Handling sowie strukturierten Ursachenanalysen (z. B. Ishikawa, Lean-Tools) mit
Durchsetzungsvermögen & Kommunikationsstärke
Du trittst souverän auf, kommunizierst klar auf allen Hierarchieebenen und bringst die notwendige Standfestigkeit mit, um Qualitätsstandards konsequent durchzusetzen
Pragmatismus & Lean-Mindset
Du arbeitest strukturiert, lösungsorientiert und praxisnah und verstehst Qualität als gelebten Prozess und nicht als reine Dokumentationsaufgabe
Deine Mehrwerte:
Ein moderner, zukunftssicherer und mitarbeiterorientierter Konzern im internationalen Umfeld mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen
Schlüsselrolle beim weiteren Aufbau und der Stabilisierung eines strategisch wichtigen Standorts mit echter Gestaltungsmöglichkeit
Perspektivische Entwicklungsmöglichkeiten im Qualitätsumfeld – sowohl fachlich als auch mit Blick auf weiterführende Verantwortung innerhalb der Organisation
Hervorragende Weiterbildungsmöglichkeiten, durch die firmeneigene Akademieabteilung (z. B. Sprachkurse)
Ein hohes Maß an Selbstständigkeit und Eigenverantwortung kombiniert mit viel Raum, eigene Ideen einzubringen und vor allem auch umzusetzen
Betriebliche Altersvorsorge, Kita-Kostenzuschuss, vergünstigte Mitarbeiterkonditionen für namhafte Online-Shops, Bereitstellung eines Jobrads
